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食鹽定點生產企業質量管理技術規范

發布時間:2017-11-08 10:36:00          發布者:管理員          瀏覽:4022 次

發布時間 2005年7月21日 實施時間 2005年12月1日

前 言

為促進食鹽定點生產企業生產規范、產品質量符合標準,更好貫徹《食鹽加碘消除碘缺乏危害管理條例》和《食鹽專營辦法》,特制定本標準。

本標準是食鹽定點生產企業管理的評定依據。

本標準的附錄A為規范性附錄。

本標準由中國輕工業聯合會提出。

本標準由中國鹽業協會歸口并負責解釋。

本標準起草單位:中國鹽業協會。

本標準主要起草人:劉唯、趙建國、劉志達、趙玉科、王勝、李麗琴、黃炳海、張昆、閻廣平。食鹽定點生產企業質量管理技術規范

1 范圍

本標準規定了食鹽定點生產企業管理、質量、技術規范和評定標準。
本標準適用于直接從事食鹽生產的國家定點企業。

2 規范性引用文件

下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內容)或修訂版均不適用于本標準,然而,鼓勵根據本標準達成協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標準。
GB 5461 食用鹽
GB 7718 預包裝食品標簽通則
GB/T 19001 質量管理體系 要求(GB/T19001—2000,idt ISO 9001:2000)

3 術語和定義

下列術語和定義適用于本標準

3.1 食鹽 edible salt

直接食用和制作食品所用的鹽。

3.2 食鹽定點生產企業 edible salt authorized enterprises

經國家確定的生產食鹽的企業。

3.3 質量 quality

一組固有特性滿足要求的程度。

3.4 管理 management

指揮和控制組織的協調的活動。

3.5管理體系 management system

建立方針和目標并實現這些目標的體系。

3.6 質量管理體系 quality management system

在質量方面指揮和控制組織的管理體系。

3.7 質量方針 quality policy

由組織的最高管理者正式發布的該組織總的質量宗旨和方向。

3.8 質量目標 quality objective

在質量方面所追求的目的。

3.9 最高管理者 top management

在最高層指揮和控制組織的一個人或一組人。

4 企業基本條件

4.1 執行國家食鹽計劃。

4.2 生產的產品質量達到GB 5461國家或行業標準。

4.3 生產能力要求

4.3.1 北方海鹽地區企業年生產能力不低于30萬噸、井礦鹽地區企業年生產能力不低于10萬噸。

4.3.2 湖鹽地區企業年生產能力不低于5萬噸、南方海鹽地區企業年生產能力不低于3萬噸。

5 企業質量管理技術規范

5.1 文件要求

5.1.1 文件及管理

5.1.1.1 管理文件、技術文件滿足生產需要。

5.1.1.2 建立文件管理制度,有文件編制、更改、審批、發放、回收規定;保證在使用處有適用文件的有效版本。

5.1.1.3 有相關的法律、法規并控制其分發。

5.1.2 記錄要求建立并保持所需的記錄,應規定記錄的標識、維護、保存期限和處置要求。

5.2 質量管理

5.2.1 質量方針和質量目標

5.2.1.1 最高管理者組織制定質量方針,并有承諾文件。

5.2.1.2 有年度質量目標,分解到相關職能部門,并可測量。

5.2.1.3 各級人員理解質量方針。

5.2.2 組織機構

5.2.2.1 由最高管理者組織質量管理機構開展工作。

5.2.2.2 質量管理機構的人員配備滿足質量工作的需要。

5.2.2.3 分廠或車間配備質量管理人員,滿足工作需要。

5.2.3 職責與權限

5.2.3.1 最高管理者應明確有關部門的質量職責和權限。

5.2.3.2 最高管理者或委托一名管理者負責組織、協調各項質量活動。

5.2.3.3 企業質量管理機構職責

a)提出企業質量管理工作計劃;

b)按工作計劃收集、整理各種數據資料,并提出改進措施;

c)組織協調各車間、科、室的質量管理活動;

d)指導質量小組活動。

5.3 質量檢驗

5.3.1 檢驗機構及人員

5.3.1.1 有獨立行使職權的檢驗機構,職責權限明確,履行檢驗、判定、統計和報告職能。

5.3.1.2 檢驗人員數量和業務水平滿足生產需要,檢驗人員需經培訓取得上崗證,持證率大于或等于80%。生產線上及出入廠檢驗設檢驗員。

5.3.1.3 檢驗機構有供操作的標準(產品標準、內控標準、包裝物標準、原輔料標準 ,檢驗方法標準)及規程。

5.3.2 檢驗手段及檢驗工作制度

5.3.2.1 配備產品檢驗所需的儀器設備,數量滿足要求,精度符合規定,屬于計量儀器設備有周檢計劃和周檢記錄,有檢定或校準標識。

5.3.2.2 試劑符合規定,供貨單位具有相應資質和證明。

5.3.2.3 有樣品管理、檢驗程序、化驗室管理、儀器設備管理、環境安全、衛生及資料管理制度。

5.3.2.4 有制度執行記錄。

5.3.3 檢驗記錄和檔案

5.3.3.1 檢驗中所用標準溶液配制、標定記錄符合規定。

5.3.3.2 各類生產物料及產品按規定檢驗,并有記錄。

5.3.3.3 檢驗有原始記錄,出具符合規定的檢驗報告,并按標準進行判定,作出結論。

5.3.3.4 有半年以上的儀器設備使用記錄。

5.3.3.5 有一年以上主要生產物料的質量報表和統計資料。

5.3.3.6 質量記錄、報表、臺帳的檔案規范、整潔,便于存取。

5.3.4 檢驗環境條件

5.3.4.1 用于產品檢驗的化驗室布局合理,具備用電、供水、通風、采光條件,墻、地面清潔衛生,不受周圍環境影響。

5.3.4.2 廢氣、廢水排放符合要求。

5.4 生產設備

5.4.1 制鹽主要設備及其他與鹽接觸的設備采用耐腐蝕、防污染材質。

5.4.2 設備管理有相應機構,人員落實。

5.4.3 有設備管理、維修和保養制度,有設備完好標準。壓力容器和專用設備的使用和維護落實到人,操作人員有相應培訓證書。

5.4.4 主要生產設備有狀況卡,記錄清晰、完整。

5.4.5 設備完好率大于或等于95%。

5.4.6 停用設備合理存放,保養良好,并記錄在冊。

5.5 生產過程質量控制

5.5.1 有生產過程的工藝紀律、檢查規定,按規定執行,并有記錄。

5.5.2 生產現場各工序人員按工藝規程操作控制,運行記錄及時、正確、工整。

5.5.3 關鍵工序有質量保證措施。

5.5.4 生產過程中使用的原材料均為合格品。

5.6 采購及原、輔材料控制

5.6.1 主要采購物料列有明細表和采購計劃,質量符合相應標準指標。

5.6.2 有合格供貨單位質量保證能力的調查表及檔案材料。

5.6.3 有采購物料的管理制度。

5.6.4 采購的不合格物料均有標識并隔離、處理。

5.6.5 原料鹽基地

5.6.5.1 有供生產食用鹽的原料基地,用銘牌加以標識或以文件規定。

5.6.5.2 原料鹽有質量控制指標。

5.6.5.3 每批原料鹽有檢驗報告,符合要求方可投產。

5.7 安全生產及環境

5.7.1 有安全管理機構和管理人員,有安全生產職責。

5.7.2 有安全管理制度和安全生產操作規程,有執行記錄。

5.7.3 生產現場有安全防護措施。

5.7.4 有文明生產管理制度,有執行記錄。

5.7.5 廠區布局合理,標識明顯,整潔、衛生,無雜草雜物,有綠化,衛生間潔凈。

5.7.6 生產現場無與生產無關物品,無跑、冒、滴、漏現象,無粉塵、煙塵污染,生產區道路暢通,車輛出入方便。

5.7.7 產品包裝現場墻面、地面清潔衛生,設有洗手、更衣設施,工作人員統一著裝,所用器具、護具衛生、潔凈。

5.7.8 “三廢”治理達標,有環保部門頒發的排放許可證。

5.8 產品包裝、貯存和銷售

5.8.1 產品包裝及標識

5.8.1.1 食鹽包裝結實、牢固,標識清楚,計量符合規定。

5.8.1.2 加碘食鹽小包裝符合GB7718規定,貼有食鹽防偽標志。

5.8.1.3 有產品檢驗狀態標識。

5.8.1.4 大包裝產品有合格證,有質量問題可追溯。

5.8.2 貯存和運輸

5.8.2.1 食鹽產品依據檢驗憑單驗收入庫,貯于干燥、通風處,上有苫蓋,下墊隔板,單獨貯存。

5.8.2.2 食鹽、添加劑及輔料的貯存有出入庫管理制度,保管人員職責明確。

5.8.2.3 食鹽運輸工具清潔衛生,確保運輸中不受污染。

5.8.3 售后服務

5.8.3.1 食鹽銷售有專職機構,銷售部門有銷售服務職責、制度和銷售計劃。

5.8.3.2 銷售部門建立用戶檔案,及時處理用戶意見。

5.9 不合格品的控制

5.9.1 不合格品有明顯標志,隔離措施有效。

5.9.2 不合格品的返工、處理有制度、有程序、有記錄。

5.9.3 對不合格品進行統計分析,有防止再發生的措施。

5.10 人員和培訓

5.10.1 人員要求

5.10.1.1 從事影響食鹽質量工作的人員應有相應的任職要求。

5.10.1.2 直接接觸食鹽生產的工作人員持健康證上崗。

5.10.1.3 特殊工種人員持證上崗。

5.10.2 培訓工作

5.10.2.1 企業有中、近期質量教育、培訓計劃。

5.10.2.2 對從事質量工作人員,定期開展質量教育并有記錄。

5.10.2.3 新(或轉崗)工作人員崗前培訓。

5.10.3 人員抽查考核

5.10.3.1 管理人員了解質量管理體系運行情況。

5.10.3.2 技術人員熟悉職責分工范圍內的業務,專業技術人員應占職工總數的5%以上。

5.10.3.3 質檢、計量監督管理人員應:

——正確使用儀器;

——正確領會有關業務范圍內標準、工藝要領。

5.10.3.4 技術工人應:

——正確使用工具、設備;

——熟悉本崗位工藝文件。

附 錄 A

(規范性附錄)

質量管理技術規范合格評定標準

hurgeels/2012/11/21/575F5092FC3444F3.DOC

5.1 技術文件

5.1.1.1 文件完整、清晰正確、統一、規范 文件基本完整、正確、統一 文件欠缺,不統一

5.1.1.2 制度規定合理,實行有效,有記錄 制度規定合理,基本落實 制度不健全,措施不落實

5.1.1.3 相關法律、法規齊全,管理規范 文件基本齊全,管理欠規范 文件不齊全,管理零亂

5.1.2 記錄齊全,管理符合規定 記錄管理基本達到要求 記錄不全,規定不細

5.2 質量管理

5.2.1.1 有質量方針及承諾文件 有質量方針,無承諾文件 無質量方針

5.2.1.2 有質量目標,已分解,有考核 有質量目標未分解或未考核 無質量目標

5.2.1.3 現場抽查考核,回答滿意 抽查回答基本滿意 不清楚質量方針

5.2.2.1 有機構,有效開展工作 有機構,已開展工作 尚未建立機構

5.2.2.2 人員落實,滿足需要 基本滿足需要 不滿足需要

5.2.2.3 人員落實,滿足需要 人員落實,基本滿足需要 不滿足需要

5.2.3.1 職責、權限明確 職責、權限基本明確 職責、權限不明確

5.2.3.2 人員明確,正常開展工作 人員明確,未正常開展工作 人員未明確,未開展工作

5.2.3.3 滿足四項要求 滿足三項要求 不足三項

5.3 質量檢驗

5.3.1.1 有檢驗機構,職責、權限明確 有機構,職責、權限不明確

5.3.1.2 人員明確,持證率大于等于80% 持證率小于80%或持證上崗不足兩人

5.3.1.3 各類標準、規程齊全 標準、規程基本齊全 缺主要產品及檢測方法標準

5.3.2.1 配備率、完好率、周檢率100% 三率未達標,缺主要儀器設備

5.3.2.2 滿足要求 試劑或供貨單位不符合要求 條款項 符合 基本符合 不符合

5.3.2.3 規章制度齊全,工作人員熟悉 規章制度基本齊全 規章制度不全

5.3.2.4 執行記錄完整、規范 記錄基本完整 記錄不完整

5.3.3.1 記錄完整、規范 記錄基本完整 記錄不完整

5.3.3.2 檢驗記錄完整、規范 檢驗記錄基本齊全 檢驗記錄不全

5.3.3.3 記錄規范,報告符合要求 報告不規范 無原始記錄

5.3.3.4 記錄完整 記錄不夠完整 無記錄

5.3.3.5 資料齊全 報表、臺帳不齊全 報表少于50%

5.3.3.6 檔案管理規范 檔案不規范 無檔案

5.3.4.1 布局合理,檢驗環境符合要求 檢疫環境符合要求,布局不夠合理 不適應檢驗工作

5.3.4.2 滿足需要 不符合要求

5.4.生產設備

5.4.1 符合規定要求 主要設備符合要求 主要設備未采用耐腐蝕材料

5.4.2 有機構,人員落實 管理人員職責不明確 機構、人員未落實

5.4.3 制度健全,專項人員有證書 制度基本符合要求 無制度或無證書

5.4.4 有狀況卡,清晰完整 有狀況卡 無狀況卡

5.4.5 完好率大于或等于95% 完好率小于95%

5.4.6 存放、保養良好 存放、保養欠缺 未保養管理

5.5 生產過程質量控制

5.5.1 有定工藝紀律、檢查規定,有執行記錄 有工藝紀律,執行不嚴格 有工藝紀律,未執行

5.5.2 操作、記錄符合規定 記錄不完整 操作不符合規定

5.5.3 措施有效 措施不完善 無措施或措施無效

5.5.4 檢驗報告齊全、質量合格 無檢驗報告

5.6 采購及原、輔料材料控制

5.6.1 符合要求,有明細表和計劃 明細表和計劃不齊全 無計劃和明細表

5.6.2 有單位資料評價 評價資料不全 無供貨單位資料

5.6.3. 制度規定合理 制度不健全 無制度

5.6.4. 有標識,有隔離 標識或隔離不清 無標識或無隔離

5.6.5.1 有原料鹽基地,標識或文件明確 無原料鹽基地或標識

5.6.5.2 有控制指標 無控制指標

5.6.5.3 原料鹽質量合格 原料鹽質量不合格條款項 符合 基本符合 不符合

5.7 安全生產及環境

5.7.1 機構、人員落實,職責明確 機構、人員、職責不明確無機構

5.7.2 制度、規程合理,執行嚴格 制度、規程建立,執行或記錄不規范 無執行記錄

5.7.3 措施完善 無防護措施

5.7.4 有制度,有記錄 有制度,記錄不完整 無制度或無記錄

5.7.5 布局合理,清潔、整齊、衛生 較清潔、整齊 不整潔,不衛生

5.7.6 現場清潔、整齊,環境良好 較清潔、整齊 不清潔,零亂

5.7.7 設施完整、清潔、衛生 設施、條件基本符合要求 設施不全,衛生較差

5.7.8 有許可證或相關證明 無證明

5.8 產品包裝、貯存和銷售

5.8.1.1 包裝牢固,標識清楚 標識不夠規范 計量不合格或無標識

5.8.1.2 符合GB 7718標識規定,有防偽標志 無防偽標志或標識

5.8.1.3 有檢驗狀態標識 無檢驗狀態標識

5.8.1.4 有合格證,可追溯 有合格證,缺乏追溯依據 無合格證

5.8.2.1 入庫手續齊備,存放符合要求 入庫手續或存放條件欠缺 無入庫手續或和其他物品混放

5.8.2.2 有制度,人員職責明確 有制度,人員職責不明確 無制度

5.8.2.3 運輸工具清潔、衛生 運輸工具不清潔

5.8.3.1 有機構、有職責、有計劃 有機構、有計劃、職責不明 無機構

5.8.3.2 有用戶檔案,信息詳細,及時處理用戶意見 有用戶檔案 無用戶檔案或不處理用戶意見

5.9 不合格品控制

5.9.1 標志明顯,隔離有效 標志、隔離基本可行 無標志,未隔離

5.9.2 有制度,有程序,有記錄 無制度,無程序,無記錄

5.9.3 有統計分析,有措施 有統計分析 未統計分析,無措施

5.10 人員和培訓

5.10.1.1 任職要求明確 任職要求不夠明確 無任職要求

5.10.1.2 持證上崗 無健康證

5.10.1.3 持證上崗 無培訓證書

5.10.2.1 有中、近期培訓計劃并落實 計劃未完全落實 計劃未落實

5.10.2.2 按計劃開展質量教育,并有記錄 開展質量教育,但不系統 未開展質量教育

5.10.2.3 進行崗前培訓 未進行崗前培訓

5.10.3.1 了解情況 基本明白 不清楚

5.10.3.2 熟悉業務,技術人員比例達標 熟悉業務,比例不達標 不了解業務

5.10.3.3 達到要求 基本達到要求 掌握較差

5.10.3.4 達到要求 基本達到要求 掌握較差

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